为加快推动中关村国家自主创新示范区药品医疗器械产业创新发展，构建良好产业生态环境，近日，中关村科技园区管理委员会与北京经济技术开发区管理委员会、海淀区人民政府、昌平区人民政府、大兴区人民政府共同制定了《关于促进中关村国家自主创新示范区药品医疗器械产业创新发展的若干措施》。

       《措施》中对注册在中关村示范区内具有独立法人资格、从事药品和医疗器械研发、生产和服务的各类创新主体给予大力支持。包含支持药品医疗器械重大技术创新、创新医疗器械落地转化、高端医疗器械研发、检测检验服务平台建设，促进医药健康领域科技成果转化服务机构发展等内容。

       创新医疗器械研发受到国家持续关注和大力支持。作为中国战略新兴产业的代表企业，博奥生物自成立以来，就一直致力技术创新，坚持走自主创新的发展之路，开发出临床诊断及健康管理相关数十项具有自主知识产权的产品和服务，其中二十余项为国际首创，在全球获得专利授权近350项，专利转化率近50%，在创新医疗器械的研发落地转化方面亦是“硕果累累”。

创新医疗器械  博奥“明星产品”

       2018年，博奥生物国内首创的恒温扩增微流控芯片核酸分析仪入选科技部《创新医疗器械产品目录（2018）》。

       恒温扩增微流控芯片核酸分析系统采用了微流控芯片和恒温扩增相结合的创新技术，配合使用博奥生物自主研发的相关软件和试剂耗材，为传统检测流程复杂、耗时长、单次检测只能输出一种检测指标的临床生化分析现状提供了一种快速、准确、多指标并行检测的整体解决方案，可以满足医疗机构、食品企业和第三方检验所等众多领域客户的实际需要。该系统已取得发明专利授权 13 项，其中中国发明专利 11 项、美国发明专利 2 项；其他实用新型专利授权 5 项，外观专利授权 2 项，软件著作权 1 项。

恒温扩增微流控芯片核酸分析系统

       早在2015年和2016年，恒温扩增微流控芯片核酸分析仪和呼吸道病原菌核酸检测试剂盒就已通过国家药品监督管理局创新医疗器械特别审批，获三类医疗器械注册证书。国家药品监督管理局对该产品给予了“国内首创，具有显著的临床应用价值”的评价。由此改变了呼吸道感染诊治领域长期存在的“盲人摸象”、“经验用药”的局面，引领国内呼吸道病原菌检测正式进入“精准时代”。

       特别值得一提的是，与恒温扩增微流控芯片核酸分析仪配套使用的呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）可以一次性同时检测肺炎链球菌、嗜肺军团菌、鲍曼不动杆菌、肺炎支原体等与多种呼吸道感染相关的病原微生物并将从取得病人样本到给出检测报告的时间缩短到2小时以内，为患者赢得宝贵的救命时间。

       目前，恒温扩增微流控芯片核酸分析系统已在全国31个省市区的300多家医院投入使用，累计检测30余万人次，成功挽救了众多感染患者的生命。

       除了呼吸道致病菌，该系统还可开展呼吸道病毒、真菌、腹泻病原体、细菌耐药等感染性疾病的快速检测，并应用于消化道病原菌检测、伤口感染病原菌检测等多个临床检验方向。同时，该系统也可应用于动物疫病相关病原检测、水产品相关病原检测、食品中致病微生物检测、农产品转基因检测等多个领域，具有广阔的应用前景。

       未来，博奥将继续坚持自主创新的发展之路，力争以科技创新驱动高质量发展，打造中国式科技的“世界名片”。