近日,北京博奥晶典生物技术有限公司旗下北京博奥医学检验所有限公司顺利通过2019年国际肿瘤游离DNA(ctDNA)基因突变检测室间质量评价,荣获国家卫生健康委颁发的合格证书。
据了解,本次质评由国家卫生健康委临床检验中心和澳大利亚皇家病理质控中心联合开展,所有质评样本均为国家卫生健康委临床检验中心制备,参评单位包括中国和澳大利亚开展肿瘤游离DNA(ctDNA)突变检测的实验室。本次质评共有来自我国19个省的146个实验室参加,共有126家实验室回报了检测结果,北京博奥医学检验所有限公司顺利通过该质评项目。
博奥在此次质评中取得的优异成绩,是国家卫生健康领域最高机构对博奥检测能力的充分认可,标志着博奥的基因检测能力及水平位列国内、国际基因检测水平的前列,充分证明了博奥肿瘤精准检测质量管理的严谨性和准确性。
ctDNA又称循环肿瘤DNA(circulating tumor DNA),是肿瘤细胞释放进入血液中的DNA。通过对肿瘤患者的ctDNA进行分析,可以提供肿瘤诊断、预后和肿瘤监测信息。
由于肿瘤ctDNA在血液中含量非常低,约占整个游离DNA的1%左右,而在肿瘤的早中期或复发早期等阶段,含量甚至只有0.1%或更低,对低频突变的检测具有重要的生物学意义和临床应用价值,但对检测技术的灵敏度和特异性要求也较高。
目前,博奥肿瘤产品线已获批六项北京市新技术新产品,其中就包括了三项基于ctDNA的检测服务,包括了肺癌循环肿瘤DNA(ctDNA)检测服务、结直肠癌循环肿瘤DNA(ctDNA)检测服务、乳腺癌循环肿瘤DNA(ctDNA)检测服务。这也印证了博奥在肿瘤ctDNA检测方面的优势。
关于博奥晶典
北京博奥晶典生物技术有限公司(以下简称“博奥晶典”)是博奥生物集团有限公司暨生物芯片北京国家工程研究中心的产业化平台,是清华大学布局生命健康领域的核心企业。博奥晶典始终坚持自主创新和成果转化,立足新一代生物检测技术,拥有研发、生产、销售以及第三方独立医学检验所服务为一体的完整产业链;并响应国家关于“预防为主”的健康方针,将现代医学与中国传统医学紧密结合,打造出集健康产品、健康管理、医疗康复和大数据于一体的大健康产业版块。依托完善的生物技术平台,博奥晶典向国内外生命科学研究、医学检验、新药研发、健康管理、司法鉴定、农林畜牧和食品安全领域提供仪器设备、配套试剂耗材、科研服务外包、实验整体解决方案等,系列产品和服务已出口北美、欧洲、亚洲等30多个国家和地区。
依托清华大学和博奥生物集团的技术实力,博奥晶典开发了系列用于遗传性疾病、感染性疾病、肿瘤、个体化用药、疾病易感基因检测等临床急需的分子检测类产品,以及健康检测、健康检测产品和调理品,为精准诊断、精准健康提供产品服务和整体解决方案。截止目前,已在北京、上海、重庆、河南、山东、山西、吉林、浙江、广东、新疆等四十余个省市地区开展遗传性耳聋基因检测、无创产前基因检测以及社区糖尿病健康管理公益项目筛查项目,数百万家庭因此受益。作为国内生命科学领域领军企业,博奥晶典始终秉持“致力技术创新,成就健康梦想”的理念,打造全生命周期、全方位的健康服务体系,创建适合中国国情的医疗健康服务新模式,以多元化的健康产品普惠民生,助力“健康中国”建设。