2018年2月5日,北京市科学技术奖励大会召开,博奥生物“多指标呼吸道病原菌微流控芯片检测系统的研发及应用”荣获北京市科学技术奖二等奖。市委书记蔡奇,市委副书记、市长陈吉宁为科技工作者颁奖,对他们为首都科技事业发展作出的贡献致以崇高敬意和热烈祝贺。
大会现场 图片来源见水印
“多指标呼吸道病原菌微流控芯片检测系统的研发及应用”是在“十二五”国家863科技计划支持下,博奥生物联合清华大学、北京大学人民医院和北京博奥晶典生物技术有限公司共同完成的。依托清华大学和博奥生物集团自有研发微流控芯片技术平台,后续研发的呼吸道病原菌碟式芯片系统作为中国首创的微流控芯片病原核酸检测系统,在呼吸道病原菌检测与临床治疗领域具有划时代的意义。
获奖证书
该系统完美结合了微流控与恒温核酸扩增技术,能够对核酸分子进行快速、高通量并行检测,一次可检测肺炎链球菌、嗜肺军团菌、鲍曼不动杆菌、肺炎支原体等13种与呼吸道感染相关的病原微生物(其中8种指标已获得CFDA证书进入临床应用),并将从取得病人样本到给出检测报告的时间缩短到2小时以内。该系统的推出有望彻底改变临床呼吸道感染诊治领域长期存在的“盲人摸象”和“经验用药”局面,引领临床病原菌检测进入“精准时代”。
该系统的仪器平台及其配套试剂盒已于2015年和2016年双双通过了国家食品药品监督管理总局(CFDA)创新医疗器械特别审批程序的审查,获得国家三类医疗器械证书。CFDA对该产品给予了“国内首创,具有显著的临床应用价值”的评价,让其在同年获批的7530项注册产品中,成为了“明星中的明星”。
恒温扩增微流控芯片核酸分析仪
自投入市场以来,呼吸道病原菌微流控芯片检测系统已经推广到了全国30多个省、市、自治区的100多家医院,包括北京大学人民医院、北京协和医院、广州呼吸疾病研究所、武汉第五医院、深圳市第三人民医院等著名三甲医院和院所。该产品实现了临床上常见病原菌的快速、并行、准确鉴定,为挽救病人生命争取到了宝贵的有针对性治疗时间,减轻了病人痛苦,减少了滥用抗生物导致耐药性的产生,具有良好的社会效益。
研发团队并没有止步于此,而是一直在对该系统的技术平台进行升级完善和技术创新。目前,根据大型医院进行规模化体检的使用需求,博奥生物已经开发了高通量的检测仪器,此外还开发了应用于社区家庭,海军环境的系列产品。除了用于呼吸道病原菌检测外,博奥生物的这一微流控芯片技术平台还能用于消化道病原菌检测、伤口感染病原菌检测、呼吸道病毒检测、呼吸道真菌检测等多个临床检验方向。
此外,该平台也可应用于动物疫病相关病原检测、水产品相关病原检测、食品中致病微生物检测、农产品转基因检测等多个领域,为现代畜牧业、水产养殖业、食品加工业等行业的发展提供了强有力的技术保障。
此前,该系统已取得中国专利授权23项(其中发明专利19项)、国际授权专利4项,形成企业技术标准2项。因其技术上的显著创新和工业设计上的突出特点,该系统已先后获得科学仪器行业“优秀新产品奖”、中国仪器仪表学会“科学技术一等奖”、北京市新技术新产品(服务)证书、国家知识产权局“中国专利优秀奖”、工业设计界国际大奖“红点奖”等一系列荣誉并入选“2016年中国医药生物技术十大进展”项目。